藥用塑料瓶熱源檢查法-康躍藥用包裝

藥用塑料瓶熱原檢查法將供試品液靜脈注入家兔體內(nèi)，在規(guī)定時間內(nèi)，觀察家兔體溫升高情況，以判定供試品中所含熱源的限度是否符合規(guī)定。

藥用塑料瓶試驗動物： 應(yīng)符合熱原檢查法（中國藥典四部通則1142）中供試用家兔的規(guī)定。

試驗前的準備： 應(yīng)符合熱原檢查法（中國藥典四部通則1142）中試驗前準備的規(guī)定。

供試品液制備：制備過程應(yīng)按無菌操作法進行。將供試品用純化水沖洗干凈，用濾紙吸干。除另有規(guī)定外，切成0.5cmX3cm條狀，不計算因分割而產(chǎn)生的表面積增加。除另有規(guī)定外，供試品置高壓去菌器內(nèi)115度保持30分鐘。照下列方式制備供試品液，供試品液應(yīng)在制備后2h內(nèi)使用。

藥用塑料瓶檢查法，取供試品液，注射劑量為10ml/kg。照熱原檢查法（中國藥典四部通則1142），進行試驗和結(jié)果判斷，應(yīng)符合要求。