醫(yī)用塑料瓶的內(nèi)包裝對藥物的穩(wěn)定性影響-康躍藥用包裝

醫(yī)用塑料瓶的內(nèi)包裝對藥物的穩(wěn)定性影響很大，因此應(yīng)根據(jù)藥物和制劑的特點選擇不同的包裝材料。首先要有效、安全、穩(wěn)定(物理、化學(xué)、微生物)、均勻、密閉，不與包裝好的藥物發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥物，不改變藥物性質(zhì)。另外要有強(qiáng)度，耐熱耐寒，重量輕，遮光，易清洗。不同劑型的藥物還應(yīng)具有不同的包裝材料、不同的包裝形式和包裝規(guī)格。
更換藥品內(nèi)包裝材料和容器時，應(yīng)根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和所選藥品包裝材料的性質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性實驗，并考察所選材料與藥品的相容性。美國FDA曾規(guī)定，藥品的包裝須是在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)保持藥品的均勻度、療效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。因此，每個藥品生產(chǎn)企業(yè)都須在藥品制劑開發(fā)的每個階段進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，并對與包裝相關(guān)的所有因素進(jìn)行全面調(diào)查。
醫(yī)用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)習(xí)慣制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求，習(xí)慣高速自動灌裝機(jī)的要求。2012年前藥用塑料瓶出產(chǎn)技術(shù)還不夠規(guī)范。藥用塑料瓶的出產(chǎn)企業(yè)大多選用各自的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出產(chǎn)。隨著工業(yè)的升級現(xiàn)在的醫(yī)藥塑料瓶出產(chǎn)技術(shù)也越來越好。