口服固體制劑瓶的技術(shù)要求-康躍藥用包裝

康躍生產(chǎn)的口服固體制劑瓶來做個具體了解，我廠升級后的口服固體制劑瓶在密封上占很大的優(yōu)勢，相比之前的技術(shù)，新型的口服固體制劑瓶制作要求如下。

口服固體制劑瓶的技術(shù)要求：
1.密封性去瓶適量，分別在試驗(yàn)瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶內(nèi)無進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
2.水蒸氣滲透試驗(yàn)瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量，不大于100mg/(24h.L)
3.外觀質(zhì)量應(yīng)具有均勻色澤，無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整，無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
4.密封性：每個試驗(yàn)瓶裝入酸性水位標(biāo)示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍(lán)試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍(lán)試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍(lán)試紙不變色。
5.鑒別：主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進(jìn)行定性

6.乙醛其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
7.熾灼殘渣取本品2.0g，根據(jù)《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進(jìn)行檢查，遺留殘渣不得大于0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得大于3%。
8.溶出物試驗(yàn)制備出溶出物試液，再進(jìn)行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查

口服固體制劑瓶符合我國的包裝標(biāo)準(zhǔn)，做包裝康躍是認(rèn)真的。口服固體制劑瓶的技術(shù)要求在新版藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和新版藥典中都有了更詳細(xì)的要求。