口服固體制劑瓶密度的測定-康躍藥用包裝

口服固體制劑瓶密度測定法主要用于口服固體制劑瓶的密度測定，采用浸漬法，即根據浮力法進行密度的測定。口服固體制劑瓶密度系指在規定溫度下單位體積物質的質量。溫度為t度時的密度用Pt 表示，單位為kg/m³，g/m³。
浸漬法系指在試樣在規定溫度的浸漬液中，所受到浮力的大小，等于試樣排開浸漬液的體積與浸漬液密度的乘積。而浮力的大小可以通過測量試樣的質量與試樣在浸漬液中用的質量求得。
試樣與浸漬液
口服固體制劑瓶試樣應在溫度23度±2度，相對濕度50%±5%環境中放置4小時以上，然后在此條件下進行試驗。試樣為除粉料以外的無氣孔材料，表面應光滑平整、無凹陷，清潔，無裂縫，無氣泡等缺陷。尺寸適宜，試樣不多過2g。
浸漬液應選用新沸水或其他適宜的液體，不與試樣作用的液體，必要時可加入潤濕劑，但應小于浸漬液總體積的0.1%，以除去小氣泡。在測試過程中，試樣與該液體接觸時，對試樣影無影響。浸漬液密度一般小于試樣密度；當材料密度大于1時選用水，當材料密度小于1時選用無水乙醇。
口服固體制劑瓶測定法
取試樣適量，置于天平上，精密測定其在空氣中的質量（a）,然后將樣品置于盛有已知密度（PX）的浸漬液（水或無水乙醇）中，精密測定其質量（b），按公式計算容器（材料）的密度。