藥用塑料瓶常用的三種材質-康躍藥用包裝

在藥品包裝領域，藥用塑料瓶因其輕便、防潮、密封性強等特性，成為口服固體藥品和液體藥品的主流包裝形式。其中，高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）作為三大核心材質，憑借各自物理化學性能，在確保藥品安全性和穩定性方面發揮著關鍵作用。以下將深入解析這三種材質的特性、應用場景及技術標準。
一、高密度聚乙烯（HDPE）：剛性與阻隔性的平衡者

HDPE以高結晶度、非極性的分子結構著稱，其熔點達130℃，化學穩定性優異，對強酸、強堿及多數有機溶劑具有耐受性。這種材質的藥用塑料瓶常呈現乳白色，表面微透，憑借良好的加工性和抗沖擊性，成為片劑、顆粒劑等口服固體藥品的理想容器。其加工過程可通過調節低密度聚乙烯（LDPE）或線性低密度聚乙烯（LLDPE）的配比，優化瓶身柔韌性與抗開裂性。

二、聚丙烯（PP）：耐受高溫材質

PP以其164-170℃的高熔點和輕質特性脫穎而出，成為需高溫藥品的包裝材料。其表面剛度和抗劃痕性能，氣密性和水蒸氣阻隔性顯著優于HDPE，尤其適合糖漿劑、酊水劑等液體藥品的長期儲存。通過與聚乙烯共混改性，可進一步提升PP的低溫韌性和耐磨性，彌補其低溫脆性的短板。

在生產標準上，PP藥用瓶需符合密度0.900-0.915g/cm³的規范，并通過27kPa真空測試確保密封性。其抗跌落性能要求更為嚴苛：自然跌落至剛性表面后不得破裂，以確保運輸安全。針對PP材質，還需特別關注溶出物試驗中的重金屬、易氧化物及不揮發物指標，以及微生物限度中細菌、霉菌、酵母菌的嚴格控制。
三、聚酯（PET）：透明化與阻隔性的結合

PET以乳白色或淺黃色的高度結晶結構，兼具高透明度與機械強度，成為口服液、糖漿等需直觀觀察藥品狀態的包裝。其阻隔性能尤為突出：對氧氣和水蒸氣的滲透率顯著低于PP和HDPE，且耐低溫性能優異，可承受-70℃至120℃的極端環境。通過注拉吹成型工藝，PET瓶可實現壁厚均勻、強度高的結構，同時保持輕量化優勢。

在質量控制方面，PET藥用瓶需滿足密度1.31-1.38g/cm³的標準，并通過乙醛含量檢測（≤2ppm）確保無有害殘留。其溶出物試驗涵蓋溶液澄清度、pH變化值、紫外吸收度等多項指標，微生物限度則要求細菌、霉菌、酵母菌總數≤100個/瓶，且不得檢出大腸桿菌。此外，PET瓶還需通過脫色試驗和熾灼殘渣檢測，驗證其化學穩定性。
材質選擇的技術邏輯與未來趨勢

藥用塑料瓶的三種材質的應用場景差異源于其性能側重點：HDPE適用于固體藥品的防潮存儲，PP滿足高溫需求，PET則兼顧透明化與阻隔性。隨著藥品包裝向智能化、環保化發展，新型共擠技術（如PET/PE/EVOH多層結構）正逐步提升塑料瓶的阻隔性能；同時，生物基聚酯等可降解材料的研發，也為藥用塑料瓶的可持續發展提供了新方向。未來，材質選擇將更緊密結合藥品特性與法規要求，在安全性、功能性與環保性之間尋求較優解。