目前對于新標準的
藥用玻璃瓶標準配套的檢測標準較為全面,該玻璃瓶包裝的標準中所有的指標和項目都有相應的檢驗標準供選用,重要性能的檢驗方法標準都采用了ISO標準的檢測方法。藥用玻璃瓶標準的應用各類產品、不同材質形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則:
藥用玻璃瓶良好適宜的化學穩定性原則,用于盛裝各類藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即確保在藥品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定,相互之間的某些物質發生化學反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等藥品需要選擇硼硅玻璃材質的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質要逐步向5.0玻璃材質過渡,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質。
藥用玻璃瓶對一般的粉針劑以及口服劑還有大輸液等藥品,所以是需要進行使用低硼硅玻璃或是是需要經過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強堿的水針劑對藥用玻璃瓶的化學性能要求較高。